LEY No 3460 de 15 de agosto de 2006

Ley de Fomento a la Lactancia Materna y Comercialización de sus Sucedaneos

ley ley evo morales ayma presidente constitucional republica honorable congreso nacional sancionado siguiente ley honorable congreso nacional decreta ley fomento lactancia materna comercializacion sucedaneos disposiciones generales disposiciones presente ley orden público interés social económico actividades ser realizadas cualquier persona natural jurídica colectiva nacional extranjera debidamente registrada disposiciones concordantes legislación vigente respecto presente ley aplicable comercialización prácticas ésta relacionadas siguientes productos sucedáneos leche materna incluidas preparaciones lactantes productos origen lácteo alimentos bebidas incluidos alimentos complementarios administrados biberón forma comercializados modo indique emplearse modificación sustituir parcial totalmente leche materna biberones chupones chupones distracción aplica asimismo calidad disponibilidad productos antedichos información relacionada utilización normas previstas presente ley rigen productos nacionales productos importados marco políticas nacionales salud establece lactancia materna prioridad atención integral mujer niñez fines objetivos fines presente ley establece siguientes fines promover proteger apoyar práctica lactancia materna forma exclusiva meses edad meses lactancia materna continuará adición alimentación complementaria coadyuvar mejorar estado nutricional reducir tasas morbimortalidad menores madres objetivos objetivos presente ley siguientes coadyuvar bienestar físico mental social binomio madre niño mediante promoción apoyo fomento protección lactancia natural regulación comercialización sucedáneos leche materna productos relacionados normar controlar información promoción distribución publicidad venta aspectos inherentes comercialización sucedáneos lecha materna alimentación complementaria biberones chupones chupones distracción definiciones definiciones efectos facilitar comprensión manejo adecuado terminología utilizada presente ley adoptan siguientes definiciones alimento complementario alimento manufacturado preparado ser utilizado complemento leche materna preparaciones lactantes éstas resulten insuficientes satisfacer necesidades nutricionales lactante tipo alimento suele llamar inadecuadamente suplemento leche materna comercializacion entiende comercialización todas actividades promoción distribución venta publicidad relaciones públicas servicios información divulgación datos cualquier medio tendentes promover venta producto distribuidor toda persona natural jurídica sector público privado dedica directa indirectamente ala comercialización al detalle varios productos envase tipo recipiente unitario forma parte naturaleza producto incluidos paquetes envolturas misión específica mantener calidad protegerlo cualquier deterioro contaminación facilitar manipulación transporte comercialización etiqueta considera etiqueta toda leyenda membrete marca rótulo indicación gráfica descriptiva escrita impresa marcada gravada relieve hueco fijada incluida acompañe pertenezca envase fabricante toda persona natural jurídica entidad dedicada fabricación producto directamente través agente persona vinculada virtud contrato fecha elaboracion fecha cual distinguen lotes individuales indica fecha terminó fabricación usualmente expresada año fecha vencimiento expiracion caducidad fecha impresa envase inmediato producto forma visible designa fecha cual espera producto satisfaga especificaciones seguridad mismo fecha establece lote mediante adición período vida útil fecha fabricación fecha proporcionada fabricante codificada basa estabilidad seguridad producto cual mismo debe consumirse considerándose comercializable producto formula infantil producto lácteo origen animal vegetal fabricado industrialmente conformidad exigencias normas destinado alimentar niños as menores meses formula seguimiento producto lácteo origen animal vegetal fabricado industrialmente conformidad exigencias normas comercializado modo presentado adecuado alimentación lactantes meses edad formulas especiales toda fórmula infantil comercializada lactantes hipersensibles leche vaca intolerancia lactosa trastornos metabólicos lactante niñoa menor muestra unidad representativa lote producto promotor ventas visitador medico toda persona proporciona servicios información relaciones públicas determinado producto registro sanitario procedimiento cual determinado producto pasa estricta evaluación comercialización servicio salud cualquier institución organización gubernamental gubernamental semiestatal privada iglesia profesional salud dedicado brindar directa indirectamente atención salud educación sanitaria incluidos centros puericultura guarderías servicios afines sucedaneos leche materna producto comercializado presentado ofrecido explícita implícitamente sustituto parcial total leche materna adecuado fin autoridad nacional ministerio área salud través instancias departamentales salud será encargado control supervisión correcta aplicación presente ley reglamento organo administrativo comité nacional lactancia materna reconoce comité nacional lactancia materna bajo presidencia ministerio área salud cual constituido entidades involucradas fomento promoción protección lactancia materna comercialización sucedáneos leche materna conformación finalidad actividades comité estarán definidas reglamento presente ley funciones comité comité nacional lactancia materna cumplirá siguientes funciones asesorar instancias poder ejecutivo demás instituciones involucradas atención mujer niñoa menor promover proteger fomentar lactancia materna velar cumplimiento aplicación presente ley registro sanitario registro sanitario sucedáneos leche materna fórmulas infantiles fórmulas seguimiento fórmulas especiales será otorgado medicamento través autoridad competente ministerio área salud registro sanitario alimentos complementarios fórmulas seguimiento res será otorgado alimento servicio nacional sanidad agropecuaria inocuidad alimentaría senasag etiquetados envases etiqueta sucedáneo leche materna fórmula infantil especial seguimiento deberá anteponer visiblemente lugar notorio palabras aviso importante afirmar superioridad leche materna alimentación lactantes mínimo meses ejemplo leche materna mejor bebe recomienda uso exclusivo meses nombre producto impresa tamaño color visibles informar composición analítica ingredientes incluyendo aditivos preservantes uso correcto producto estar escrito castellano contener nombre dirección fabricante estar diseñada desestimule lactancia materna envase deberá contener fecha vencimiento expiración caducidad señalando prohibición uso comercialización fecha posterior caducidad contendrá número lote condiciones almacenamiento haberse abierto producto uso hubiere debe llevar fotografía diseño presentación gráfica necesaria ilustrar mostrar correcta preparación producto contener instrucciones preparación medidas higiénicas adicionales seguir edad niñoa esté indicado uso prohíbe uso comercialización producto fecha posterior caducidad ningún caso etiqueta sucedáneos leche materna fórmulas infantiles especiales seguimiento alimentos complementarios biberones chupones chupones distracción deberá contener información imágenes niños lactantes tendentes desestimular lactancia materna leyendas dibujos ilustraciones directa indirectamente tiendan crear convicción producto equivalente superior leche materna términos maternizada humanizada análogos declaraciones asociaciones profesionales organismos apoyen consumo productos citados imagen fuente origen vegetal animal sucedáneo leche materna etiqueta productos lácteos además cumplir normas bolivianas etiquetado leche condensada evaporada entera descremada polvo forma fluida deberá contener advertencia clara visible referida productos deben ser utilizados reemplazo leche materna etiqueta alimentos complementarios deberá contener edad meses cumplidos cual usar producto composición analítica producto ingredientes utilizados incluyendo aditivos preservadores período conservación violado sello seguridad caso ser diferente fecha vencimiento expiración caducidad requisitos condiciones almacenamiento nombre dirección fabricante envases biberones chupones chupones distracción deberán incluir forma obligatoria clara visible siguientes leyendas existe sustituto leche materna producto debe ser esterilizado uso chupón interfiere patrón succión desestimulando lactancia materna comercializacion ningún fabricante importador distribuidor institución establecimiento comercial farmacéutico público privado persona natural jurídica podrá distribuir vender almacenar exponer productos sucedáneos leche materna fórmulas infantiles especiales seguimiento alimentos complementarios biberones chupones chupones distracción hubieran cumplido siguientes requisitos registro sanitario producto número serie lote fecha vencimiento expiración caducidad opcionalmente fecha elaboración promocion publicidad ningún fabricante importador distribuidor institución establecimiento comercial farmacéutico público privado persona natural jurídica directa indirectamente podrá promocionar publicar cualquier producto sucedáneo leche materna fórmulas infantiles especiales seguimiento alimentos complementarios menores meses biberones chupones distracción locales centros salud comerciales lugar expendio consideran prácticas promocionales prohibidas sucedáneos lecha materna fórmula infantil especial seguimiento alimentos complementarios menores meses biberones chupones chupones distracción siguientes publicidad productos señalados tácticas venta tales presentaciones especiales cupones descuento ventas vinculadas premios obsequios distribución gratuita directa indirectamente personal salud cualquier persona especialmente mujeres embarazadas período lactancia instituciones excepto casos descritos promoción forma beneficio financiero distribución obsequios cualquier índole personal salud público general lleve nombre logotipo representación gráfica nombre marca productos citados distribución exposición materiales impresos auditivos visuales dirigidos mujeres embarazadas período lactancia público general distribución exposición materiales impresos auditivos visuales cualquier evento científico relacionado salud nutrición niño lleve logotipo representación gráfica nombre marca citados productos cualquier práctica publicidad promoción comité nacional lactancia materna considere atentatoria salud nutrición niñoa información proporcionada fabricantes distribuidores profesionales salud considerando restricciones productos contemplados presente ley debe ser restringida temas científicos verdaderos información debe implicar convencer alimentación medio biberón equivalente superior lactancia materna prohíbe difusión mensajes sugieran motiven persuadan madres sustituir leche materna cualquier sucedáneo misma fórmula infantil fórmula especial seguimiento desestimulen lactancia materna mediante comparaciones prácticas asocien sucedáneos lecha materna fórmulas infantiles especiales seguimiento lactancia materna frases rótulos maternizada humanizada utilicen afirmaciones tales mejor seguro eficaz efectivo riesgo etc referidas fórmulas infantiles especiales seguimiento sugieran uso sucedáneo leche materna fórmulas infantiles especiales seguimiento donacion donación sucedáneos leche materna forma directa indirecta cualquier institución brinde servicios atención niñoa menor será posible dicha institución cuente autorización expresa otorgada ministerio área salud organizaciones instituciones concentren niñosas lactantes optar lactancia materna utilizar sucedáneos lecha materna provenientes donaciones previa autorización autoridades correspondientes xi subsidio lactancia subsidios lactancia materna destinados contribuir alimentación mujeres embarazadas período lactancia podrán contener sucedáneos lecha materna fórmulas infantiles especiales instituciones empresas públicas privadas hacen entrega subsidio lactancia materna obligadas informar mujeres gestantes madres productos subsidio lactancia destinados favorecer salud nutrición beneficiaria uso destinado lactante menor meses comercialización público subsidio lactancia materna prohibida leche formara parte subsidio lactancia materna etiqueta debe portar leyenda informe madres gestantes producto favorecer salud nutrición beneficiaria uso destinado lactantes menores meses xii prohibiciones sanciones personal salud personal salud presta servicios instituciones públicas privadas forme parte organizaciones asociaciones científicas relacionadas salud nutrición niñoa prohibido aceptar obsequios beneficios financieros índole fabricante distribuidor mecanismo promoción sucedáneos leche materna ser mediador distribución sucedáneos lecha materna divulgar mensajes población niñosas menores realizar prácticas contrarias previsto presente ley caso incumplimiento previsto presente aplicarán sanciones establecidas acuerdo ley xiii infracciones sanciones toda infracción cometida incumplimiento previsto presente ley reglamento será sancionada previsto normativas vigentes caso correspondan ministerio área salud tendrá tuición velar cumplimiento normas existentes cubren alcances presente ley xiv disposiciones finales primera quedan derogadas todas disposiciones contrarias presente ley segunda poder ejecutivo elaborará reglamento presente ley término días partir publicación disposicion transitoria aplicación otorga plazo días comercializadores fabricantes adecúen mismo remítase poder ejecutivo fines constitucionales sala sesiones honorable congreso nacional días santos ramírez valverde edmundo novillo aguilar ricardo alberto díaz félix rojas gutiérrez oscar chirinos alanoca jorge milton becerra promulgo tenga cumpla ley república palacio gobierno ciudad paz días evo morales ayma juan ramón quintana taborga heredia miranda

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